Oferta


Oferujemy szeroki wachlarz usług, które gwarantują wymierne rezultaty i pozytywne efekty dla Twojej firmy!  

 

Opracowywujemy:

 

  • Dokumentację CTD dla produktu leczniczego wraz z Raportami eksperta, dokumentacją jakościową oraz drukami informacyjnymi;
  • Safety Assessment (Ocenę Bezpieczeństwa) wraz pełną dokumentacją P.I.F dla Kosmetyku;
  • Pełną Dokumentację dla wyrobu medycznego w  tym klasyfikację, analizę wymagań zasadniczych, analizę ryzyka, druki informacyjne;
  • Ocenę Kliniczną i Biokompatybilności dla wyrobu medycznego;
  • Posiadamy wspólpracę z jednostkami zewnętrznymi w zakresie:

            badań laboratoryjnych

            produkcji

            marketingu

            tłumaczeń dokumentacji z/na język angielski, niemiecki